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澳门新葡京xpj99.com:保健食品广告审批

时间:2017-03-17     来源:澳门新葡京83028.com     点击量(8592)

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保健食品广告审批

 

一、受理范围

本行政许可适用于澳门新葡京行政区域内保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织申请发布保健食品广告。

二、办理依据

法律:《中华人民共和国食品安全法》(中华人民共和国主席令第21号(2015年4月24日)第七十九条:保健食品广告除应当符合本法第七十三条第一款的规定外,还应当声明“本品不能代替药物”;其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,取得保健食品广告批准文件。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容。《中华人民共和国广告法》第四十六条:发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。
  规范性文件:《保健食品广告审查暂行规定》(国食药监市〔2005〕211号)第二条:“国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。县级以上(食品)药品监督管理部门应当对辖区内审查批准的保健食品广告发布情况进行监测。”

三、实施机关

本许可实施机关为澳门新葡京食品药品监督管理局。

四、审批条件

1、发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。申请人可以自行或者委托其他法人、经济组织或公民作为保健食品广告的代办人。

2、国产保健食品广告的发布申请,应当向批准证明文件持有者所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出。

进口保健食品广告的发布申请,应当由该产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构向其所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出。

3、国务院有关部门明令禁止生产、销售的保健食品,其广告申请不予受理。国务院有关部门清理整顿已经取消的保健功能,该功能的产品广告申请不予受理。

4、经审查批准的保健食品广告需要改变其内容的,应向原审批地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请重新审查。保健食品的说明书、质量标准等广告审查依据发生变化的,广告主应当立即停止发布,并向原审批地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请重新审查。

五、受理地点

受理地点:昆明市高新区科发路616号

办事窗口:澳门新葡京食品药品监督管理局一楼行政许可办公室

办公时间:周一至周五,上午 8:30-12:00  下午 14:30-18:00

交通方式:市内可乘83路、85路、116路即到。

六、申请材料

提交材料名称

原件/复印件

纸制/电子文件

份数

新办

1

《保健食品广告审查表》

原件

纸制及电子版

5

2

与发布内容一致的样稿(样片、样带)

和电子化文件

原件

纸制及电子版

5

3

保健食品批准证明文件

复印件

纸制及电子版

1

4

保健食品生产企业的《生产许可证》复印件

复印件

纸制及电子版

1

5

申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件复印件;如有委托关系,应提交相关的委托书原件

原件及复印件

纸制及电子版

1

6

保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装

复印件

纸制及电子版

1

7

保健食品广告出现商标、专利等内容的必须提交相关证明文件的复印件

复印件

纸制及电子版

1

8

其他用以确认广告内容真实性的有关文件

复印件

纸制及电子版

1

9

宣称申请材料实质内容真实性的声明。

原件

纸制及电子版

1

 

 

 

 

 




















注:申报资料用A4纸,编制目录及页码,按顺序装订成册,发布广告内容及提交材料复印件需加盖企业公章。

《保健食品广告申请表》由国家食品药品监督管理总局网站下载“广告审批系统企业端软件”填写生成,拟发布的广告内容做成JPG格式图片粘贴在申请表中,同时提交申请表电子版本,声、视类广告需提供样带、样片。

七、审批时限

受理时限:自受理之日起对申请人提交的申请材料以及广告内容进行审查,并在13个工作日内作出是否核发保健食品广告批准文号的决定,对审查合格的保健食品广告申请,发给保健食品广告批准文号,同时将《保健食品广告审查表》抄送同级广告监督机关备案。
对审查不合格的保健食品广告申请,应当将审查意见书面告知申请人,说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

八、审批收费(无)

九、共同审批与前置审批(无)

十、中介服务(无)

十一、年审年检与制定培训(无)

十二、资质资格(无)

十三、审批流程

(一)申请

1.提交方式

(1)窗口提交。地址:澳门新葡京食品药品监督管理局一楼行政许可办公室(昆明市高新区科发路616号)。

(2)网络提交。网址:http://www.frinvestigations.com/一“网上办事大厅”一“审批服务事项”一“保健食品广告审查”—“在线办理”。

2.提交时间

窗口提交:星期一至星期五上午8:00—12:00,下午14:3 0—18:00。

网络提交:时间不限。

(二)受理

自受理之日起对申请人提交的申请材料以及广告内容进行审查,并在13个工作日内作出是否核发保健食品广告批准文号的决定。保健食品广告发布申请材料不齐全或者不符合法定要求的,当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

(三)审批发证

自受理之日起对申请人提交的申请材料以及广告内容进行审查,并在13个工作日内作出是否核发保健食品广告批准文号的决定。

十四、审批服务

(一)咨询方式

1.窗口咨询。地址:澳门新葡京食品药品监督管理局一楼行政许可办公室

2.电话咨询。联系电话:0871-68571817

3.网络咨询。澳门新葡京食品药品监督管理局网站(www.frinvestigations.com)—在线咨询

(二)咨询回复

通过窗口和电话咨询的,将当场得到回复;通过网络咨询的,将在2个工作日内在网络上给予回复。

(三)办理进程查询

申请人可通过澳门新葡京食品药品监督管理局网站(www.frinvestigations.com—服务大厅—行政许可综合事项查询)查询审批事项办理进程。

(四)获取办理结果

审批证件为:《保健食品广告审查表》。由行政许可办公室通知申请单位领取相关文书。无法送达文书时,应通过网上或电话通知申请人现场领取;申请人10个工作日内未来领取的,通过局网站公告,自公告之日满60天,即视为送达。审批结果将在澳门新葡京食品药品监督管理局网站 “行政许可综合事项查询”栏目中公布。

证件有效期1年,保健食品广告批准文号有效期届满,申请人需要继续发布广告的,应当重新提出发布申请。

(五)监督投诉

窗口投诉:昆明市高新区科发路616号澳门新葡京食品药品监督管理局一楼行政许可办公室

电话投诉:0871-68571817

网上投诉:www.frinvestigations.com

信函投诉:投诉受理部门名称:澳门新葡京食品药品监督管理局纪检监察室;通讯地址:昆明市高新区科发路616号;邮政编码:650106

(六)行政复议或行政诉讼

公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以自知道该具体行政行为之日起六十日内向澳门新葡京人民政府或国家食品药品监督管理总局提出行政复议,或应当自知道或应当知道作出行政行为之日起六个月内依法向有管辖权的人民法院提起行政诉讼。

十五、文书表单及办事指南获取:

下载地址:http://www.frinvestigations.com/一“公众服务”一“下载中心”一“表格下载”

网上服务大厅网址:http://www.frinvestigations.com/一“网上办事大厅”一“审批服务事项”一“保健食品广告审查”—“在线办理”

附件 保健食品广告审批办事流程示意图

 

 

   

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