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澳门新葡京xpj99.com:澳门新葡京食品药品监督管理局2017年第四期医疗器械质量公告

时间:2017-09-26     来源:澳门新葡京83028.com     点击量(380)

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附件1:2017年澳门新葡京医疗器械监督抽验第四阶段不符合标准规定的产品名单.docx 附件2:2017年澳门新葡京医疗器械监督抽验第四阶段符合标准规定的产品名单.docx

澳门新葡京食品药品监督管理局

2017年第期医疗器械质量公告

 

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,根据《澳门新葡京食品药品监督管理局关于印发2017年省局医疗器械抽验计划的通知》(云食药监械〔2017〕10号)要求,现发布2017年第四期医疗器械质量公告

一、 被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及1家医疗器械生产企业的1个品种19批产品,具体情况见附件1。

二、 抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及17个品种215医疗器械产品,具体情况见附件2

三、对上述抽验中发现的不符合标准规定产品,相关食品药品监管部门应当依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)进行处理。相关各州、市食品药品监督管理局要督促企业尽快查明原因,制定整改措施,并按期整改到位,有关调查处理情况于2017年10月30日前向社会公布

 

 

 附件:

1. 澳门新葡京食品药品监督管理局2017年第四期医疗器械质量公告不符合标准规定产品名单

2. 澳门新葡京食品药品监督管理局2017年第四期医疗器械质量公告符合标准规定产品名单

 

 

                    澳门新葡京食品药品监督管理局 

2017年925日

 

(公开属性:主动公开)

 

 

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