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澳门新葡京xpj99.com:澳门新葡京药品不良反应监测中心简介

时间:2017-09-05     来源:澳门新葡京83028.com     点击量(45)

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澳门新葡京药品不良反应监测工作开始于2002年,最初监测职能设在省食药监局安监处。2004311日,澳门新葡京编办批准成立了省级监测机构——澳门新葡京药品不良反应监测中心,为澳门新葡京食药监局下属的具有独立编制的正处级全额拨款事业单位,核定编制数10人,45日,“省ADR监测中心筹建组”成立。借调澳门新葡京药品检验所傅文副所长任筹建组组长、黄文同志为成员。723日,澳门新葡京食品药品监督管理局批准并印发《澳门新葡京药品不良反应监测中心“三定方案”》。826日,根据云食药监党组〔200412号文件,傅文任澳门新葡京药品不良反应监测中心主任。并于200491日正式挂牌。2005年,省中心增加医疗器械不良事件及药物滥用监测职能,并加挂澳门新葡京药物滥用监测中心的牌子,内设综合科、药品监测科、医疗器械监测科、药物滥用监测科4个部门,核定编制数达到30人。根据监测工作发展的需要,2008年省中心又在中心内部新增了信息与应急处置科,为全国首家。经过十年的发展及调整,省中心核定编制19人,含处级领导职数2名;通过4次公开招考及外调,目前在岗17人,其中高级职称6人(24副)、硕士研究生1人。

 

中心主要职责:

1. 贯彻落实国家和省有关药品不良反应报告和监测、医疗器械不良事件监测与评价、药物滥用监测的法律法规及各项方针、政策和工作要求;协助省食品药品监督管理局制定本省的监测管理实施细则及有关规定。

2. 根据国家有关规定,组织全省药品及医疗器械的生产、经营和使用单位开展药品不良反应医疗器械不良事件的监测工作;负责本省辖区内药品不良反应医疗器械不良事件信息资料的收集、核实、评价和反馈等工作,并按规定上报国家药品不良反应监测中心。

3. 根 据国家和省禁毒委的有关规定组织本省辖区内公安强制戒毒机构、司法劳教戒毒机构、卫生自愿戒毒机构和社区美沙酮维持治疗机构等开展药物滥用监测和报告工 作;负责组织和指导基层监测机构及报告单位的《药物滥用调查表》填写、核实和上报工作,编制本省药物滥用监测年度报告书,并上报国家药物滥用监测中心。

4. 负责对本省州(市)级药品不良反应与药物滥用监测中心及报告单位的药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测或药物滥用监测工作进行技术指导。

5. 承办国家药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测专业信息网络在本省辖区内的推行、运转和维护工作。

6. 编辑、发行药品不良反应专业信息刊物,提供检索和咨询服务。

7. 组建并管理省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用咨询专家库;开展药品医疗器械重点监测品种的流行病学调查和再评价研究;开展药物滥用流行病学调查。

8. 协助国家药品不良反应监测中心在本省辖区内开展药品不良反应医疗器械不良事件监测方法的研究。

9. 参与本省辖区内严重、突发药品不良反应医疗器械不良事件的调查、分析和再评价。

10. 承担本省辖区内有关药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测的宣传、教育和培训工作,组织本省辖区内药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测领域的交流和合作。

11. 完成省食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心和国家药物滥用监测中心交办的其他工作任务。

 

内设部门及其主要职责:

综合科:

1. 负责组织人事、职改、继教培训、文秘档案、财务、后勤与综合管理工作;

2. 负责中心公文、年度计划和总结的起草、校核及上传下达等工作;负责中心年度考核的组织管理工作;

3. 协调其他业务科室,组织中心内、外有关宣传、教育、培训和会议等工作;

4. 负责省级药品/医械/药物滥用咨询专家库的数据更新和日常管理工作;

5. 组织编制本省药械监测年度报告书和药物滥用监测年度报告书;

6. 负责省药品不良反应监测工作协调领导小组办公室的日常工作。

 

药品监测科:

1. 负责药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、上报和反馈工作,并负责监测数据的汇总分析和年度报告起草工作;

2. 负责对基层监测机构和监测员进行技术指导和业务培训;

3. 建立和完善药品不良反应信息数据库并负责对外提供检索和咨询服务;

4. 负责国家药品不良反应监测信息网络在本省辖区内的推行和运转工作。

5. 参与或组织本省辖区内严重、突发药品不良反应/事件的调查、分析和评价;

6. 组织药品不良反应专家咨询讨论会进行病例分析评价,开展重点监测药品的药物流行病学调查和再评价研究工作;

7. 组织本省辖区内药品不良反应监测领域的交流和合作。

 

医疗器械监测科:

1. 负责医疗器械不良事件报告和监测资料的收集、核实、评价、上报和反馈工作,并负责监测数据的汇总分析和年度报告起草工作;

2. 负责对基层监测机构和监测员进行技术指导和业务培训;

3. 建立和完善医疗器械不良事件信息数据库并负责对外提供检索和咨询服务;

4. 负责国家医疗器械不良事件监测信息网络在本省辖区内的推行和运转工作。

5. 参与或组织本省辖区内严重、突发医疗器械不良事件的调查、分析和再评价;

6. 组织医疗器械专家咨询讨论会进行医疗器械不良事件的分析,开展重点监测产品的再评价工作;

7. 组织本省辖区内医疗器械不良事件监测领域的交流和合作。

 

药物滥用监测科: 

1. 承担本辖区内药物滥用监测调查表的收集、核实、预警和上报工作;

2. 组织建立和完善药物滥用信息数据库,负责本省监测数据的汇总分析和年度报告书的起草工作;

3. 负责国家药物滥用监测信息网络在本省辖区内的推行和运转工作;

4. 负责对戒毒机构、报告单位和调查员进行技术指导和业务培训;

5. 负责组织药物滥用专家咨询讨论会进行药物滥用的生理和社会心理分析,开展药物滥用流行病学调查工作;

6. 参与或组织本省辖区内严重、突发药物滥用事件的调查和分析;

7. 组织本省辖区内药物滥用监测领域的交流和合作。

 

应急处置与信息科:

1. 负责突发性或群体性药械不良事件的应急启动、预处置协调、跟踪监测和信息资料的汇总上报;

2. 负责协调其他业务部门,及时组织省内和本中心药品不良反应、医疗器械不良事件以及药物滥用监测工作等各类信息的交流、上报和编发工作;

3. 负责省中心网站建设和管理、内部计算机软硬件管理、系统维护和二次开发;

4. 负责组织本省药品不良反应专业信息内刊《澳门新葡京药械安全性监测信息通报》的编辑、发行工作;

5. 组织本省辖区内信息领域的交流和合作。




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